Ресурсный центр по контролю над табаком
Tobacco control resource centre

Константин Красовский. Табак и закон, или Рамочная Конвенция по борьбе против табака ратифицирована, что дальше? Киев – 2005, 136 стр.

Раздел 4.
Состав табачных изделий

Положения РКБТ

В Преамбуле РКБТ признается, что «сигареты и некоторые другие изделия, содержащие табак, являются высокотехнологичными изделиями, разработанными таким образом, чтобы создавать и поддерживать зависимость, и что многие содержащиеся в них компоненты и выделяемый ими дым являются фармакологически активными, токсичными, мутагенными и канцерогенными».

Исходя из этого, РКБТ в статьях 9 и 10 определяет более конкретные обязательства сторон в отношении регулирования состава табачных изделий и его раскрытия.

Статья 9.
Регулирование состава табачных изделий

Конференция Сторон в консультации с компетентными международными органами предлагает руководящие принципы испытания и измерения состава табачных изделий и выделяемых ими продуктов, а также регулирования этого состава и выделяемых продуктов. Каждая Сторона принимает и осуществляет в случаях, одобренных компетентными национальными органами, эффективные законодательные, исполнительные, административные или иные меры по такому испытанию и измерению, а также по такому регулированию.

Статья 10.
Регулирование раскрытия состава табачных изделий

Каждая Сторона, в соответствии со своим национальным законодательством, принимает и осуществляет эффективные законодательные, исполнительные, административные или иные меры, требующие от изготовителей и импортеров табачных изделий раскрывать правительственным органам информацию о составе табачных изделий и выделяемых ими продуктах. Кроме того, каждая Сторона принимает и осуществляет эффективные меры по информированию общественности о токсических составляющих табачных изделий и продуктах, которые они могут выделять.

Комментарий к положениям РКБТ

1.          В случае табачных изделий для курения мы имеем дело с регулированием состава двух различных субстанций: готового, но не сгоревшего табачного изделия и табачного дыма. И хотя фактически можно регулировать только состав изделия, вред здоровью наносит именно дым, поэтому регулирование состава изделия должно основываться на том, какой дым получается при том или ином составе.

2.          Регулировать состав изделия на основании состава дыма можно только при наличии адекватных методов измерения состава дыма. РКБТ признает важность «испытания и измерения состава табачных изделий и выделяемых ими продуктов, а также регулирования этого состава и выделяемых продуктов», но в то же время говорит лишь о том, что «руководящие принципы испытания и измерения» состава, а также его регулирования лишь предстоит предложить (а до этого разработать в консультации с компетентными международными органами) Конференции сторон.

3.          Этими положениями РКБТ косвенно признает, что в настоящее время не существует адекватных методов испытания и измерения состава табачных изделий и выделяемых ими продуктов и их лишь предстоит разработать, также как и методы регулирования их состава.

4.          Тем самым РКБТ показала, что не признает в качестве адекватного существующий метод измерения состава дыма табачных изделий в курительной машине, одобренный Международной Организацией Стандартизации (ISO).

5.          РКБТ не обязывает вводить никаких количественных ограничений на состав сигарет, в частности смол и никотина, измеренных по методу ISO.

6.          При этом РКБТ не запрещает вводить любые качественные ограничения на включение в состав табачных изделий любых компонентов, помимо табака. При этом для включения этих компонентов должен действовать базовый медицинский принцип «Не навреди» – то есть производитель обязан доказать государственным органам безвредность включаемого компонента, а не наоборот.

7.          РКБТ требует «от изготовителей и импортеров табачных изделий раскрывать правительственным органам информацию о составе табачных изделий и выделяемых ими продуктах». Эти органы обязаны принять меры по «информированию общественности о токсических составляющих табачных изделий и продуктах, которые они могут выделять». Это означает, что правительственные органы получают полную информацию о составе, но из этой информации они предоставляют информацию только о токсичных компонентах. Вопрос о том, относится компонент к токсичным или нет, очевидно, должен решаться этим же правительственным органом.

Проблемы регулирования и раскрытия состава табачных изделий

Законодательство о регулировании и раскрытии состава табачных изделий сталкивается со следующими проблемами:

1)         содержание каких компонентов табачных изделий и табачного дыма следует измерять и какими методами;

2)         как регулировать применение добавок к табачным изделиям;

3)         как сделать табачные изделия менее вредными и как можно удостовериться, что те или иные табачные изделия наносят меньше вреда;

4)         как добиться баланса между информированием потребителей о составе табачных изделий и сохранении коммерческой тайны этого состава.

Компоненты табачных изделий и табачного дыма

Фабричные табачные изделия и их дым содержат тысячи химических соединений, включая более шестидесяти канцерогенных веществ. Подробно состав табачного дыма описан в Главе 4 книги «Табак и здоровье» (см. http://contacttobinfo.narod.ru/books/tob-health/37-44.pdf).

Многие токсичные или вредные вещества содержатся непосредственно в табачном листе или образуются при сгорании. Другие химические вещества добавляются в процессах выращивания, обработки, хранения и производства. К ним относятся пестициды, противогрибковые агенты и различные консерванты.

Многочисленные вещества табачного дыма вызывают разные заболевания. Угарный газ, окись азота, синильная кислота, кадмий, цинк, и смола способствую развитию сердечно-сосудистых заболеваний. Синильная кислота, летучие альдегиды, окись азота, угарный газ и смола способствуют развитию хронической обструктивной болезни легких. Полициклические ароматические углеводороды (ПАУ), специфические для табака нитрозамины (Здесь имеется в виду, что среди разных по химическому составу веществ, относящихся к группе нитрозаминов, существуют такие, которые присутствуют только в табаке, а потому их наличие в воздухе или биологических жидкостях однозначно свидетельствует о табачном происхождении этих загрязнений), полоний-21, формальдегид, ацетальдегид, бутадиен и металлы способствуют развитию рака гортани и легкого. Специфические для табака нитрозамины (наряду с ПАУ) также могут вызвать рак ротовой полости, рак пищевода и рак поджелудочной железы. Ароматические амины способствуют развитию рака мочевого пузыря. Никотин, вторичные алкалоиды Nicotiana и ароматические компоненты способствуют развитию табачной зависимости. Использование некоторых химических веществ, присутствующих в табачном дыме, например, 2-аминонафталина и 4-аминодифенола, в некоторых странах запрещено или ограничено, потому что они не имеют безопасного уровня воздействия.

В регулировании состава табачных изделий важно отойти от таких ошибочных показателей как смолы и никотин. Смола, по определению, - это смесь всех веществ, оставшихся на фильтре курительной машины за исключением никотина и воды. Понятно, что вред потребления табачных изделий зависит не столько от количества смолы, сколько от ее состава, в первую очередь - от присутствия канцерогенных веществ. Различные марки табачных изделий, предлагающиеся в настоящее время на рынке, содержат существенно отличающиеся уровни мощных канцерогенных веществ, таких как специфические для табака нитрозамины и полициклические ароматические углеводороды (ПАУ). Это означает, что уровень этих соединений может быть уменьшен до уровня, по крайней мере, столь же низкого, как это имеет место в марке, содержащей самый низкий их уровень.

Целесообразность снижения показателей никотина в сигаретах подвергается сомнению многими экспертами, так как зависимые курильщики курят ради получения своей дозы никотина и при снижении его содержания они вынуждены курить больше или затягиваться глубже, что усугубляет вред их здоровью. В настоящее время табачные изделия являются более токсичными, канцерогенными и опасными для здоровья и окружающей среды, чем им необходимо быть для поступления никотина. Тем не менее, до настоящего времени ни в одной стране не было принято разносторонних требований к регулированию состава табачных изделий. Ошибочные методы испытания, используемые в настоящее время для измерения уровней смол, никотина и угарного газа (см. Раздел 5 «Упаковка и маркировка»), усложняют возможности регулирования табачных изделий.

По этим причинам наиболее целесообразно использовать подход простого наделения широкими законными полномочиями Министерства здравоохранения (или иного регулирующего органа) для разработки требований и стандартов для компонентов, продуктов сгорания, композиции изделия и методов испытания.

Разработка этих требований и стандартов должна опираться на передовой международный опыт. Научный консультативный комитет ВОЗ по регулированию табачных изделий (SACTob) был уполномочен разработать руководящие принципы подхода к табачным изделиям и методам их испытания и эта работа продолжается (см. (http://www.who.int/entity/tobacco/sactob/recommendations/en/modified_ru.pdf). Правительство Канады хорошо продвинулось по пути к установлению регулирующего режима для табачных изделий (см.). Некоторые органы власти стремятся установить требования к составу табачных изделий, которые понижают их способность к воспламенению в целях предотвращения столь часто вызываемых сигаретами пожаров. Конференция Сторон РКБТ также наделена полномочиями разработать руководящие принципы для регулирования табачных изделий и их тестирования. Поэтому следует ожидать, что вскоре такое руководство появится.

Добавки

Проблема табачных добавок подробно освещена в Главе 5 книги «Табак и здоровье»

Проблема добавок вызвана не столько их непосредственной токсичностью (в таком случае их запрет не подлежит сомнению), сколько их побочным воздействием. Добавки преднамеренно вводятся в табачные изделия в течение производственного процесса для выполнения различных функций, в частности, чтобы сделать изделия более приемлемыми для потребителей. Например, некоторые ароматизаторы могут улучшить вкус, что облегчает начало курения молодыми людьми. В присутствии других добавок дым становится менее едким и его легче вдыхать, в то время как иные добавки продлевают горение сигареты. Аммиак изменяет pH дыма, тем самым способствуя преобразованию никотина из связанной формы в свободную, что увеличивает его поглощение и делает изделие потенциально более способным вызывать зависимость.

РКБТ (статья 4, пункт 2) исходит из «необходимости принятия мер для предотвращения начала, содействия и поддержки прекращения и уменьшения употребления табачных изделий в любой форме». Добавки же, как правило, применяются в прямо противоположных целях. Поэтому вполне оправданным может быть требование регулирующих органов о предоставлении производителем информации о причинах добавления каждой добавки. Эта информация должна быть представлена для рассмотрения экспертам, не связанным с табачной индустрией. Если, по мнению экспертов, включение добавки приводит к последствиям, противоположным вышеуказанным целям РКБТ, то использование этой добавки должно быть запрещено.

Следует запрещать использование добавок, которые делают табачные изделия более привлекательными и облегчающими начало курения среди молодежи, например, подсластителей, ментола или других ароматизаторов, которые изменяют едкость или маскируют истинный запах табачного дыма.

Возможно, в отношении тех добавок, которые уже легально применяются в табачных изделиях, процесс пересмотра правомерности их введения может потребовать времени. Что же касается новых добавок, то регулирующий орган должен быть наделен полномочиями принимать решения о том, разрешать добавление данного вещества или нет, исходя из вышеприведенных принципов.

Менее вредные табачные изделия

Табачные компании периодически выпускают новые виды табачных изделий, например, изделия, которые нагреваются, а не горят. Компании утверждают, что эти изделия менее опасны и испускают дым, который менее вреден.

Более подробно вопрос о возможности создания менее опасных табачных изделий освящен в Главе 6 книги «Табак и здоровье». Выводы этой Главы сводятся к следующему:

1.          На основании существующих научных данных нельзя обоснованно утверждать, что употребление какого-либо вида табачных изделий менее опасно для здоровья, чем употребление другого табачного изделия.

2.          Утверждения производителей старых и новых табачных изделий о том, что их изделия менее вредны для здоровья, чем другие, являются заведомым обманом потребителей.

3.          Хотя создание менее вредных табачных изделий теоретически возможно, для оценки их вреда потребуются длительные и дорогостоящие исследования, поэтому ожидать появления на рынке действительно менее опасных табачных изделий в ближайшем будущем не приходится.

4.          Даже если менее вредные табачные изделия будут когда-либо созданы, потенциал улучшения здоровья при переходе на такие изделия будет существенно меньше, чем при полном прекращении потребления любых табачных изделий.

Исходя из этого, законодательство должно строго запрещать заявления о том, что те или иные табачные изделия менее опасны для здоровья, до тех пор, пока не получено достаточных научных данных об их воздействии на здоровье. Научные данные должны включать эпидемиологические и другие исследования за адекватный отрезок времени, демонстрирующие, что изделие значительно уменьшит вред индивидуальному потребителю табака. Научные данные также должны принять во внимание увеличение или уменьшение вероятности того, что текущие потребители табака прекратили бы их потребление, или того, что люди, не потреблявшие табачных изделий, начали бы их употреблять.

Законодательство должно наделить Министерство здравоохранения (или иной регулирующий орган) правом создания правил для испытания тех табачных изделий, производители которых утверждают, что эти изделия менее опасны для здоровья. До тех пор, пока эти испытания не проведены в полном объеме, и пока их результаты не подтвердили заявления производителей, этим производителям должно быть запрещено делать любые публичные заявления о воздействии этих изделий на здоровье под угрозой изъятия этих изделий с рынка.

Раскрытие состава табачных изделий

Информация о составе табачных изделий и табачного дыма может предоставляться как правительству, так и общественности, и иметь как качественный (присутствует компонент или его нет), так и количественный характер (сколько его содержится в изделии или дыме этого изделия). При этом понадобится перечень компонентов, информацию о которых требуется сообщать (особенно это касается табачного дыма, который содержит около 5000 веществ), а также наличие утвержденных правительственным органом и технически выполнимых производителем методов измерения.

Перечень должен состоять из двух частей: компоненты табачного изделия и компоненты, выделяемые им при потреблении (в случае курительных изделий – табачного дыма). Для первого перечня вещества можно разделить на три группы:

1)         вещества, которые попали в табачное изделие случайно (например, радиоактивные вещества, попавшие в состав табачного листа с атмосферными осадками);

2)         вещества, которые попали в состав компонентов табачного изделия (табачного листа, сигаретной бумаги и т.п.) в результате преднамеренных действий производителей этих компонентов, но не непосредственного производителя табачного изделия в целом, который мог не знать об использовании тех или иных веществ его поставщиками;

3)         вещества, намеренно добавляемые в табачные изделия в процессе их изготовления. В этом случае производитель разрабатывает технологию добавления этих веществ и владеет точной количественной и качественной информацией об их содержании в каждом изделии. Количественная и качественная информация, касающаяся веществ третьей группы, должна быть предоставлена государственному органу в полном объеме.

В отношении раскрытия для общественности состава добавок к табачным изделиям в положениях РКБТ наблюдается определенный парадокс: можно раскрывать состав только токсичных компонентов, но нельзя разрешать включение веществ, если они являются токсичными. Этот парадокс может разрешаться через применение более базового принципа защиты прав потребителя о том, что потребитель имеет право на получение информации о составе потребляемого им изделия безотносительно того, является ли тот или иной компонент изделия вредным или полезным. Особое значение эта информация имеет для уязвимых групп населения, например, тех людей, которые дают необычную реакцию на поступление конкретного компонента. Для сохранения в тайне рецептуры изделия возможно ограничить эту информацию качественными характеристиками.

Информирование общественности о токсических составляющих табачных изделий и выделяемых ими веществ может осуществляться в двух формах: реактивной и проактивной.

Реактивное информирование означает, что информация предоставляется только по запросу. В таком случае важно определить, кто может подавать запрос – любой гражданин страны или только какие-то организации.

Проактивное информирование означает, что государственные органы сами активно распространяют информацию среди граждан и организаций. Для такого информирования необходимо иметь специальные средства.

В качестве варианта, минимального по затратам, но потенциально максимального по охвату населения, может быть рекомендовано размещение всей информации, с которой общественность имеет право ознакомиться, на открытом веб-сайте регулирующего органа. В таком случае любой человек, владеющий государственным языком (языками) страны, сможет ознакомиться с данной информацией.

Термины

Ингредиенты табачных изделий – любое вещество, соединение или компонент, помимо табака и воды, которые введены в табачное изделие во время обработки, производства или упаковки, в том числе те, которые в соответствующих случаях содержатся в бумаге, фильтре или подобной части табачного изделия. Термин «добавки» также охватывает любые остатки пестицидов, фунгицидов и других веществ, попавших в табачные изделия в процессе выращивания табачного листа, его сбора, обработки, хранения и других стадий подготовки табачного изделия для потребления.

Составляющие табачного дыма – любые химические вещества и соединения (в форме газа, пара или частичек), которые содержатся в табачном дыме.

Примерный текст законодательного акта

Акт (статья). Регулирование состава табачных изделий.

Преамбула. Учитывая, что содержащиеся в табачных изделиях компоненты и выделяемый ими дым являются фармакологически активными, токсичными, мутагенными и канцерогенными, состав табачных изделий и табачного дыма строго контролируется соответствующими государственными органами, а потребители табачных изделий информируются обо всех компонентах табачных изделий и табачного дыма, которые могут нанести ущерб их здоровью.

1.      Каждый производитель или импортер табачных изделий ежегодно, начиная с даты официальной публикации данного Акта, предоставляет центральному уполномоченному органу исполнительной власти в сфере здравоохранения информацию обо всех ингредиентах каждой марки табачных изделий и составляющих табачного дыма этих изделий, согласно утвержденному этим органом перечню и правилам.

2.      Производитель или импортер табачных изделий ежегодно предоставляют центральному уполномоченному органу исполнительной власти в сфере здравоохранения информацию обо всех ингредиентах табачных изделий, намеренно включенных в их состав в рамках технологии их производства, независимо от того, включены эти ингредиенты в перечень, указанный в пункте 1, или нет.

3.      При производстве (импорте) марки табачного изделия, сведения о которой не предоставлялись в предшествующем году, упомянутые в пп. 1 и 2 сведения должны быть предоставлены не менее чем за 6 месяцев до появления этой марки изделия в розничной продаже.

4.      Центральный уполномоченный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения определяет и утверждает методы измерения наличия или содержания веществ, которые должны сообщаться этому органу согласно п. 1, а также определяет и утверждает перечень организаций и учреждений, которые имеют право проводить данные измерения.

5.      Центральный уполномоченный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения имеет право устанавливать предельно допустимые значения содержания в табачном изделии ингредиентов или составляющих табачного дыма, в отношении которых есть основания полагать, что они характеризуются одним из следующих пунктов: а) обладают токсичным, мутагенным или канцерогенным действием; б) облегчают вдыхание табачного дыма; в) способствуют формированию табачной зависимости у потребителей табачных изделий.

6.      Центральный уполномоченный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения обязан ежегодно публиковать перечень веществ, в отношении которых установлены предельно допустимые значения их содержания в табачных изделиях и табачном дыме, с указанием этих предельно допустимых значений. Табачные изделия, в которых содержание хотя бы одного ингредиента или составляющей табачного дыма превышает предельно допустимые значения, должны быть изъяты из продажи в течение 3 месяцев после официальной публикации перечня.

7.      Центральный уполномоченный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения обязан ежегодно выпускать и обновлять перечень веществ, которые запрещено добавлять в табачные изделия в процессе технологии их производства на основании причин, перечисленных в пункте 5. Табачные изделия, в которых присутствуют такие ингредиенты, должны быть в течение 3 месяцев после официальной публикации перечня изъяты из продажи.

8.      Полученная центральным уполномоченным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения информация об ингредиентах каждой марки табачных изделий является общедоступной и должна предоставляться гражданам без ограничений, за исключением сведений об особенностях приготовления (формулы) табачных изделий.

9.      Полученная центральным уполномоченным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения информация о составляющих табачного дыма каждой марки табачных изделий является общедоступной и должна предоставляться гражданам без ограничений.

10.   Центральный уполномоченный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения обязан информировать граждан через средства массовой информации, сеть Интернет и другими способами об ингредиентах табачных изделий и составляющих табачного дыма, которые могут нанести вред здоровью потребителей этих изделий и окружающим их людям, в том числе сообщать, в чем заключается вред каждого из этих ингредиентов табачных изделий и составляющих табачного дыма.

11.   Производители и импортеры табачных изделий не имеют права делать никаких публичных заявлений о том, что выпускаемые или импортируемые ими изделия не опасны для здоровья или менее опасны для здоровья, чем другие табачные изделия, если они не получили для этого специального разрешения центрального уполномоченного органа исполнительной власти в сфере здравоохранения. Данное разрешение может быть дано только после тщательной проверки подобных заявлений согласно утвержденной этим органом процедуре.

Содержание